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PeproTech——重组细胞因子介绍

更新时间:2024-01-17      点击次数:625


PeproTech于1988年创立于美国新泽西州,经过26年的发展,已成为大的重组细胞因子和蛋白、相关抗体及ELISA试剂盒生产商之一。PeproTech公司已开发出2,000多种产品,其精良的技术保证了产品的高质量、高可靠性和高稳定性。 Peprotech的产品具有很高的性价比,在世界上众多高水平的实验室和研究机构中广泛使用。

无动物成分(Animal Free)的重组细胞因子和蛋白

为了紧跟当今研究发展和日益增长的市场需求,PeproTech新增设5000平方英尺的无动物成分产品生产车间。PeproTech的无动物成分产品在生产过程中使用单独的生产流程,没有引入任何动物成分,有效地避免了动物病原体、抗原和痕量物质对实验的影响,使实验结果更加明晰,可靠。且Animal Free蛋白和传统蛋白的活性是一样的,用户原来使用传统蛋白时的工作浓度可无缝对接到对应的Animal Free蛋白上,无需调试。

GMP级别的重组细胞因子和蛋白

       PeproTech的GMP级别蛋白为高质量的细胞因子,适用于临床用细胞治疗、基因治疗及组织工程等产品的GMP生产。

       PeproTech的GMP级别蛋白在严格的ISO 9001质量管理体系中生产,符合良好生产规范(即GMP),且不含任何动物源或人源性成分。PeproTech为其GMP级别蛋白制作了详细的分析证明(CoA)、原产地证书(CoO)、及化学品安全说明书(MSDS),以便这些蛋白能够顺利通过GMP生产时的认证,并在GMP生产中得以应用。如果您准备用PeproTech的GMP级别蛋白生产临床试验用产品,PeproTech可为您提供授权书,使您有权查询在美国FDA备案的PeproTech II型药物主文件(Drug Master File, DMF),并可将该主文件包含在您的IND(临床试验申请)、IDE(器械临床研究豁免)或BLA(生物制品许可申请)的申请材料中。


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