在生物制药生产领域，传统不锈钢生物反应器存在清洗灭菌周期长、交叉污染风险高、前期投资大等问题，难以满足现代生物制药行业对灵活性、快速响应能力的需求。Millipore 推出的 Mobius 系列一次性生物反应器，基于一次性使用技术（SUT）与先进的过程控制理念，构建了从实验室规模（0.5L）到生产规模（2000L）的完整产品体系，为生物制药企业提供了更灵活、更高效、更安全的生产解决方案，正推动行业生产模式从 “固定化" 向 “柔性化" 革新。
从硬件设计来看，Mobius 一次性生物反应器的核心组件为一次性生物反应袋，采用多层共挤膜材质（由聚乙烯、乙烯 - 醋酸乙烯酯共聚物等组成），通过特殊的膜结构设计，实现了优异的气体交换性能与机械强度。膜的氧气透过率达到 1500cc/(m²・day・atm)，可满足高密度细胞培养（如 CHO 细胞培养密度达 1×10⁷ cells/mL）的氧气需求，同时二氧化碳透过率与氧气透过率保持合理比例，避免培养体系中二氧化碳积累导致 pH 值下降。反应袋内部集成了设计的搅拌桨（如 marine impeller）与取样口，搅拌桨采用低剪切力设计，在转速 50-300rpm 范围内，可实现培养体系的均匀混合，剪切力低于 100dyn/cm²，有效保护细胞活性，避免细胞破碎。
在过程控制方面，Mobius 一次性生物反应器配备了先进的自动化控制系统（如 Millipore Sigma Process Analytical Technology，PAT），可实时监测并控制培养过程中的关键参数，包括温度（控制精度 ±0.1℃）、pH 值（±0.05）、溶解氧（DO，±2% 空气饱和度）、搅拌转速（±1rpm）及补料速率。系统支持离线取样分析与在线监测的结合，通过集成的近红外光谱（NIRS）传感器，可实时分析培养体系中的葡萄糖、乳酸、谷氨酰胺等关键代谢物浓度，数据采集频率可达 1 次 / 分钟，为过程优化提供实时数据支持。例如，在单克隆抗体生产中，通过实时监测葡萄糖浓度，自动调整补料速率，可将细胞活率维持在 90% 以上的时间延长 2-3 天，显著提升抗体产量。
从应用优势来看，Mobius 一次性生物反应器极大缩短了生产周期。传统不锈钢反应器的清洗、灭菌、验证过程需 2-3 天，而一次性反应器在使用前仅需进行简单的完整性测试（如压力测试），准备时间缩短至 1-2 小时，可快速切换生产批次，尤其适合多产品共线生产的企业。同时，一次性使用模式消除了交叉污染风险，无需担心前一产品的残留对后续生产的影响，降低了 GMP 合规成本。在某生物制药企业的疫苗生产中，采用 Mobius 2000L 一次性生物反应器，实现了流感疫苗的快速量产，从细胞接种到收获的周期较传统不锈钢反应器缩短了 30%，同时通过减少清洗灭菌步骤，每年可节省运营成本约 200 万元。
随着生物制药行业向个性化治疗（如 CAR-T 细胞治疗）与快速响应（如应急疫苗生产）方向发展，Millipore Mobius 一次性生物反应器的柔性生产优势将更加凸显。未来，该产品还将进一步整合人工智能（AI）过程控制算法，实现培养过程的自主优化，为生物制药生产提供更智能、更高效的解决方案，推动行业向 “精益生产" 模式迈进。
关键词：Millipore Mobius 一次性生物反应器 生物制药生产 过程控制 柔性生产
当前位置：
地址：上海市奉贤区金大公路8218号1幢
邮箱：1006909781@qq.com
传真：QQ1006909781