安捷伦 1290 Infinity II 系列 UHPLC 系统

药物研发过程中，从早期化合物库筛选到后期制剂质量控制，均需对目标化合物进行精准分离与定量。例如，在药物杂质分析中，需检测含量低于 0.1% 的微量杂质，且需与主成分实现基线分离；在药代动力学研究中，需从复杂生物基质（如血浆、组织匀浆）中提取微量药物及其代谢产物，面临基质干扰大、检测灵敏度要求高的难题。安捷伦 1290 Infinity II 系列 UHPLC 系统通过核心技术创新，全面突破传统设备的性能瓶颈。其采用的超高压输液泵可提供最高 1200 bar 的系统压力，搭配 1.8μm 粒径的 Poroshell 120 色谱柱，能够实现复杂样品的快速高效分离 —— 相较于传统 HPLC，分析时间可缩短 70% 以上，且分离度提升 30%，有效解决了药物杂质与主成分分离难度大的问题。

在检测灵敏度方面，1290 Infinity II 系列搭配安捷伦 6470 三重四极杆质谱检测器，构建了高效的 LC-MS/MS 分析方案。该系统采用的 Jet Stream 电喷雾离子源（ESI）通过优化喷雾离子化效率，将检测限（LOD）降至 pg 级，可满足生物样品中微量药物及其代谢产物的定量需求。例如，在某抗体药物偶联物（ADC）的药代动力学研究中，科研人员利用该系统检测小鼠血浆中的 ADC 药物浓度，在 1-1000 ng/mL 的浓度范围内实现了良好的线性关系（R²>0.999），且基质效应低于 5%，确保了定量结果的准确性。此外，系统配备的柱温箱采用主动预热技术，可精准控制柱温波动在 ±0.1℃以内，有效减少保留时间漂移，保障了长期分析的重复性 —— 在连续 24 小时的药物杂质分析中，保留时间相对标准偏差（RSD）低于 0.1%，峰面积 RSD 低于 1.5%， ICH Q2（R1）指导原则对分析方法精密度的要求。

在灵活性与智能化方面，1290 Infinity II 系列具备显著优势。系统支持多种进样模式（如部分环进样、全环进样），可根据样品浓度灵活调整进样体积（0.1-100μL），适配从痕量分析到常量分析的不同需求。其搭载的 Agilent OpenLAB CDS 色谱数据系统，整合了方法开发、数据采集、处理与报告生成的全流程功能，支持智能方法优化工具 —— 通过自动调整流动相梯度、柱温等参数，快速筛选分离条件，将方法开发时间缩短 50% 以上。同时，系统具备完善的合规性功能，符合 FDA 21 CFR Part 11 与 GMP 要求，数据可追溯性与安全性得到充分保障，适用于药物研发后期的质量控制与法规申报场景。

在实际应用中，1290 Infinity II 系列已成为药物研发领域的核心分析平台。某制药企业在新型小分子靶向药物的研发中，利用该系统建立了药物及其代谢产物的同时检测方法，仅需 8 分钟即可完成一次样品分析，相较于传统方法效率提升 3 倍，大幅缩短了临床前药代动力学研究周期。在仿制药一致性评价中，科研人员通过该系统对原研药与仿制药的杂质谱进行对比分析，精准识别出 2 种微量未知杂质，并通过质谱联用技术确定了杂质结构，为仿制药的质量优化提供了关键依据。

安捷伦 1290 Infinity II 系列 UHPLC 系统凭借高效的分离能力、检测灵敏度与智能化的操作体验，为药物研发全流程提供了可靠的技术支撑。其不仅提升了分析效率与数据质量，更助力科研人员与制药企业加速药物研发进程，为保障药品安全与有效性发挥了重要作用。

安捷伦；1290 Infinity II；超高效液相色谱（UHPLC）；药物研发；杂质分析